Fundación EPIC te invita a la reunión
Actualización en Investigación con Productos Sanitarios
Nuevo marco regulatorio con la implementación de las MDR europeas y regulación de estudios con PS: ¿Cómo estamos 1 año después?
Organiza: EpicPartner
Colabora: FENIN // ANCEI
Fecha: 10 DE MAYO 2022, DE 17 A 19 HORAS
Ubicación: Evento virtual.
Todas las charlas disponibles aquí:
Actualización del marco legal de investigaciones clínicas con productos sanitarios
M. Concepción Rodríguez, Jefe de Servicio de Productos Sanitarios AEMPS
Criterios MDR para valoración de la evaluación clínica de los productos sanitarios
Gloria Hernández, Jefe Adjunto Área de Certificación Auditor – Organismo Notificado 0318, AEMPS
Estudios de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF) de los legacy devices – Casos prácticos
Xavier Navarro, Director médico y responsable de estudios clínicos. Medtronic.
Impacto de las nuevas formas de investigación asociadas a Análisis de datos (Inteligencia artificial, .) en la evaluación clínica de productos sanitarios
Miriam Bascones. Medical Affairs Manager IBERIA&France. Abbott
Impacto de las nuevas formas de investigación asociadas a Análisis de datos (Inteligencia artificial, .) en la evaluación clínica de productos sanitarios II
Antonio Urda, VP Hospital Operations, Savana
Investigación con productos sanitarios. Visión desde los CEIm
Iciar Alfonso. Presidenta Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI)
Investigación con productos sanitarios. Visión desde las organizaciones de investigación
Armando Pérez, Presidente Fundación Epic
Evento completo disponible aquí:
Programa:
PRESENTACIÓN DE LA REUNIÓN
Introducción de los ponentes y objetivos generales de la reunión
Armando Pérez, Presidente Fundación Epic.
Actualización del marco legal de investigaciones clínicas con productos sanitarios
M. Concepción Rodríguez, Jefe de Servicio de Productos Sanitarios AEMPS
Criterios MDR para valoración de la evaluación clínica de los productos sanitarios
Gloria Hernández, Jefe Adjunto Área de Certificación Auditor – Organismo Notificado 0318, AEMPS
Estudios de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF) de los legacy devices – Casos prácticos
Xavier Navarro, Director médico y responsable de estudios clínicos. Medtronic.
Impacto de las nuevas formas de investigación asociadas a Análisis de datos (Inteligencia artificial, .) en la evaluación clínica de productos sanitarios
Miriam Bascones. Medical Affairs Manager IBERIA&France. Abbott
Antonio Urda, VP Hospital Operations, Savana
Investigación con productos sanitarios. Visión desde los CEIm
Iciar Alfonso. Presidenta Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI)
Investigación con productos sanitarios. Visión desde las organizaciones de investigación
Armando Pérez, Presidente Fundación Epic
DEBATE. 45 minutos.
Moderado por José Ramón Rumoroso, Director Fundación Epic
CONCLUSIONES Y VALORACIÓN DE REUNIONES FUTURAS
Puedes consultar el evento del año pasado, aquí.
