Actualización en Investigación con Productos Sanitarios

EpicLearning
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Nuevo marco regulatorio con la implementación de las MDR Europeas y regulación con estudios PS.
12 de Mayo 2021.

Presentación de la reunión. Introducción de los ponentes y objetivos generales de la reunión.
Armando Pérez, Presidente Fundación Epic.

Temas de discusión.

Marco legal de las investigaciones clínicas y otros estudios con productos sanitarios.
M. Concepción Rodríguez, Jefe de Servicio de Productos Sanitarios AEMPS. (ver presentación)
María Aláez, Directora Técnica de Fenin (ver presentación)

MDR y los estudios clínicos de seguimiento, PMCF.
Glória Hernández, Jefe adjunto para el Área de Certificación Auditor – Organismo Notificado 0318 AEMPS.
Xavier Navarro, Director Médico y responsable de estudios clínicos. Medtronic. (ver presentación)

Protección de datos y condicionantes éticos para la investigación.
Ana Caballero, Código Legal Abogados. (ver presentación)
Armando Pérez, Presidente del CEIm de las Áreas de Salud de León y del Bierzo. (ver presentación)

Implementación Práctica de los programas PMCF.
Jose Mª De la Torre, Co- Director Epic (iEpic)
Miriam Bascones, Medical Affairs Manager IBERIA & France. Abbott (ver presentación)

Moderado por José Ramón Rumoroso, Director Fundación EPIC.

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